Que publie l'EMA et comment Galien.AI l'utilise ?
European Medicines Agency
Procédure centralisée européenne : RCPs européens, oncologie, biothérapies.
Ce que publie EMA
Pour chaque médicament autorisé par procédure centralisée, l'EMA publie l'EPAR complet (données d'évaluation, indications, posologie, sécurité), un résumé en langage clair, et le suivi post-autorisation (variations, extensions d'indication, mesures de sécurité). L'EMA n'évalue pas les essais cliniques eux-mêmes, ni les dispositifs médicaux ou compléments alimentaires, et ne fixe pas les prix.
Qui édite EMA
L'EMA est une agence scientifique de l'Union européenne, chargée de l'évaluation et de la surveillance des médicaments au niveau européen.
Exemples de questions de comptoir traitées grâce à EMA
Ce médicament a-t-il été autorisé par procédure centralisée européenne ?
L'EMA publie un EPAR pour chaque médicament autorisé par cette procédure, avec le résumé de l'évaluation retenue.
Que dit le rapport européen d'évaluation sur telle molécule récente ?
L'EPAR détaille les données d'évaluation ayant conduit à l'autorisation, indications comprises.
Une mesure de sécurité a-t-elle été prise depuis l'autorisation européenne de ce médicament ?
L'EMA publie le suivi post-autorisation, y compris les mesures de sécurité et extensions d'indication.
Ce que cette fiche apporte de plus
La carte Sources résume l'EMA en une phrase. Cette fiche précise ce que couvre un EPAR, ce que l'EMA ne fait pas (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, prix), et dans quel cas Galien.AI la consulte en complément de la BDPM.
Voir Galien.AI en action
Une démo rejouée, ou un essai réel sans compte, pour voir comment Galien.AI restitue cette source au comptoir.
⚕️ Galien.AI restitue une information documentaire sourcée. La vérification et la décision relèvent du pharmacien.